保健食品是現(xiàn)在人們都不陌生的存在,要知道這即是一種食物,也是一種藥物,但是不具有藥物的毒副作用,相對來講更加的具有優(yōu)勢。但是作為保健食品,想要面世的話需要做很多的事情,比如說保健食品注冊,這是一個比較特殊的環(huán)節(jié),同時也是比較關鍵和重要的環(huán)節(jié),是大家所不忽視的環(huán)節(jié),下面一起來看看
保健食品申報過程中要申請材料都包含哪些吧。這里由保健食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是
特醫(yī)食品申報公司)給大家講解一下吧。
國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品申請申報資料項目: (一)保健食品注冊申請表。(二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。(六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預期效果等)。(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。(十)產(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標準)。(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括:1、試驗申請表;2、檢驗單位的檢驗受理通知書;3、安全性毒理學試驗報告;4、功能學試驗報告;5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請);6、功效成份檢測報告;7、穩(wěn)定性試驗報告;8、衛(wèi)生學試驗報告;9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。(十三)產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
以上是 保健食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是特醫(yī)食品申報公司)關于保健食品申報過程中需要準備的材料,這么看起來要準備的材料還真的是很多的,從而也能夠看得出來這是一個非常復雜的事情,要嚴格按照各方面的規(guī)定去處理,這樣也才能夠確保不出現(xiàn)任何的問題。