保健食品對現(xiàn)如今的人們來講其實是很常見的，而且很多人都在用，畢竟大家都希望自己的身體可以健康，而保健食品既是食品也是一種具有藥用價值的藥品，但是沒有藥品常見的毒副作用，因此才會深受人們喜愛，但是保健食品要是想要用來經(jīng)營，還需要經(jīng)過保健食品注冊申報這個環(huán)節(jié)，而這個環(huán)節(jié)中的毒理和功能評價也是大家要去了解的關(guān)鍵問題，下面由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（包括保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）一起給大家講解一下吧。
          
        保健食品注冊申報的時候大家首先需要知道哪些原料需要進(jìn)行毒力試驗？以可食大型真菌子實體為原料生產(chǎn)的保健食品僅需提供品種鑒定報告。以大型真菌菌絲體、小型絲狀真菌子實體或菌絲體以及益生菌為原料申請注冊的保健食品須嚴(yán)格按照《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》和《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》的有關(guān)要求，逐項提供相關(guān)資料及試驗報告。哪些產(chǎn)品可以免做毒理學(xué)試驗？（1）以普通食品和（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）規(guī)定的即是食品又是藥品的物品為原料生產(chǎn)的保健食品，符合以下要求的可免做毒理學(xué)試驗：1）以傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)且食用方式與傳統(tǒng)食用方式相同；2）原料進(jìn)行水提取的，如服用量為原料的常規(guī)用量，且有關(guān)資料未提示該水取物具不安全性，一般不要求進(jìn)行毒性試驗。如：以大豆蛋白、乳清蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品。（2）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品，使用《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行）》表2以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)規(guī)定的，不要求進(jìn)行毒理學(xué)安全性試驗。哪些原料生產(chǎn)的保健食品需要對原料進(jìn)行單獨的毒理學(xué)安全性評價？根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在上述規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。
       以上的內(nèi)容是保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（包括保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）給大家關(guān)于保健食品注冊申報中毒理和功能評價的一部分介紹，不是很詳細(xì)，但是也是可以幫助大家去進(jìn)行了解的，建議大家可以認(rèn)真的看看，當(dāng)然了食品關(guān)系到人們的健康，尤其是保健食品，所以相對來講各個環(huán)節(jié)也是嚴(yán)格一些的。
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