2020-06-19
國家/地區(qū) |
法規(guī) |
中國 |
《中華人民共和國食品安全法》 《新食品原料安全性審查管理辦法》 《新食品原料申報與受理規(guī)定》 《新食品原料安全性審查規(guī)程》 《新食品原料安全性評估意見申請材料指南(試行)》 |
歐盟 |
Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council |
美國 |
Federal Register Notice – the GRAS Final Rule (81 FR 54960) Code of Federal Regulations – Title 21 |
澳新 |
Australia New Zealand Food Standards Code – Standard 1.5.1 – Novel foods Food Standards Australia New Zealand Regulation of novel foods (July 2017) |
中國 |
新食品原料 (2013年前稱為:新資源食品) |
指代在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品: 1)動物、植物和微生物; 2)從動物、植物和微生物中分離的成分; 3)原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分; 4)其他新研制的食品原料
注:新食品原料應(yīng)當具有食品原料的特性,符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。 |
歐盟 |
Novel Food |
指代1997 年5月15日前, 歐盟范圍內(nèi)沒有 “大規(guī)模人類食用”歷史的食品,范圍大致包括了以下四大類: 1)由動物、植物、微生物、真菌、藻類及礦物來源組成、分離和生產(chǎn)的食品; 2)由細胞培養(yǎng)物和組織培養(yǎng)物組成、分離以及生產(chǎn)的食品; 3)新工藝和新結(jié)構(gòu)的食品 (包括納米食品和進行了分子修飾、具有新的分子結(jié)構(gòu)的食品,以及采用新工藝生產(chǎn),改變了原有成分和結(jié)構(gòu)的食品、維生素、礦物質(zhì)等); 4)食品補充劑作為普通食品。
*特殊情況:歐盟的新食品原料也包含“來自于第三國的傳統(tǒng)食品”,指的是新食品原料定義中除3)新工藝和新結(jié)構(gòu)的食品以及4)食品補充劑作為普通食品以外的其他食品類別。 |
美國 |
無新食品原料概念,以GRAS(一般公認為安全)模式管理 |
對于能夠列入GRAS (generally recognized as safe)的物質(zhì)強調(diào): 1)該物質(zhì)是安全的,或在預(yù)設(shè)條件下是安全的; 2)該物質(zhì)的安全性得到有資質(zhì)的專家們的認可; 3)該物質(zhì)的安全性需要有評估的基礎(chǔ)或者依據(jù),即依據(jù)“科學(xué)程序”,或者依據(jù)具有“普遍使用歷史”
注:科學(xué)程序:將已有的科學(xué)文獻和試驗結(jié)果,組織有資質(zhì)的專家進行安全性評估后,向美國食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)學(xué)中心CFSAN提交申請材料進行判斷; |
澳新 |
Novel Food |
指代需要評估公眾健康和安全考慮因素的非傳統(tǒng)食品,可能包括但不限于以下種類: 1)植物或動物及其組成; 2)植物或動物提取物; 3)草藥,包括提取物; 4)飲食宏觀成分; 5)單一化學(xué)實體; 6)微生物,包括益生菌; 7)從新的來源生產(chǎn)的食品,或使用了尚未應(yīng)用于食品的加工過程 |
國家/地區(qū) |
名稱 |
定義 |
國家/地區(qū) |
相關(guān)概念 |
傳統(tǒng)食用習(xí)慣/食用歷史/普遍使用歷史/非傳統(tǒng)食品的定義 |
中國 |
傳統(tǒng)食用習(xí)慣 |
指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史,并且未載入《中華人民共和國藥典》 |
歐盟 |
食用歷史 |
指在1997 年5月15日前, 歐盟范圍內(nèi)有“大規(guī)模人類食用 (human consumption to a significant degree)”歷史;
*特殊情況:來自第三國食品的安全使用歷史是指,有關(guān)食品的安全性已通過成分數(shù)據(jù)證實,且至少在一個第三方國家絕大多數(shù)人群中有25年以上持續(xù)食用的習(xí)慣。 |
美國 |
普遍使用歷史 |
指在1958年1月1日前,該物質(zhì)在相當數(shù)量的人群中具有確實的使用歷史
注:若該物質(zhì)在1958年1月1日之前的使用過程中,發(fā)現(xiàn)了對健康有不利影響,或者并非普遍使用,仍需按照其他程序進行申報。 |
澳新 |
非傳統(tǒng)食品 |
1)在澳大利也或新西蘭沒有人類食用歷史的食品; 2)源自食物的物質(zhì),但該物質(zhì)除作為食品中的組成部分外在澳大利亞或新西蘭沒有人類食用歷史; 3)任何其他物質(zhì),或該物質(zhì)的來源不具有人類在澳大利亞或新西蘭作為食品食用的歷史 |