2020年11月24日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布“關(guān)于公開征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）（征求意見稿）》意見的公告”， 意見稿將保健食品功能進(jìn)行了修訂，擬將促進(jìn)泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油份功能刪除，調(diào)整為24種保健功能，并對(duì)保健功能做了釋義。

此次還同時(shí)發(fā)布了《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》，我們將此次征求意見稿與《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》和《關(guān)于印發(fā)抗氧化功能評(píng)價(jià)方法等9個(gè)保健功能評(píng)價(jià)方法2012年》進(jìn)行了對(duì)比和梳理，如下所示：

一、有助于增強(qiáng)免疫力功能

保健功能釋義：

免疫力是機(jī)體對(duì)外防御和對(duì)內(nèi)環(huán)境維持穩(wěn)定的反應(yīng)能力，受多種因素影響。營養(yǎng)不良、疲勞、生活不規(guī)律時(shí)出現(xiàn)的免疫力降低，應(yīng)注意調(diào)整和糾正這些因素。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以改善機(jī)體免疫力。

名稱變化：增強(qiáng)免疫力 → 有助于增強(qiáng)免疫力功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：1、抗體生成細(xì)胞檢測(cè)試驗(yàn)進(jìn)行了指標(biāo)調(diào)整

2、增加半數(shù)溶血指測(cè)定試驗(yàn)

二、有助于抗氧化功能

保健功能釋義

氧化是機(jī)體利用氧過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)，抗氧化是機(jī)體控制過度氧化產(chǎn)生不利健康影響的過程，二者保持平衡，維持正常生命活動(dòng)?？寡趸枰耐庠葱钥寡趸镔|(zhì)主要來源于食物。有科學(xué)研究顯示，補(bǔ)充適宜的抗氧化物質(zhì)，可以幫助機(jī)體維持氧化與抗氧化過程的平衡。

名稱變化：抗氧化功能 → 有助于抗氧化功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：試驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算公式發(fā)生變化

三、輔助改善記憶功能

保健功能釋義

人的記憶主要決定于先天稟賦和后天教育，補(bǔ)充記憶有關(guān)的營養(yǎng)物質(zhì)，不能使人“過目不忘”，也不能阻止老年人的記憶減退。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助維持正常記憶功能。

名稱變化：無

功能評(píng)價(jià)方法變化： 補(bǔ)證了造模試劑

四、緩解視覺疲勞功能

保健功能釋義

視覺疲勞是長時(shí)間眼睛調(diào)節(jié)屈光產(chǎn)生的眼部不適感。視覺疲勞與用眼距離、時(shí)間、照明、眼鏡、戶外活動(dòng)等因素有關(guān)。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助緩解視覺疲勞感。

名稱變化：緩解視疲勞功能 → 緩解視覺疲勞功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

五、清咽潤喉功能

保健功能釋義

飲水不足、言語過多、刺激性食物等因素可以引起咽喉部不清爽的感覺。有科學(xué)研究顯示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助產(chǎn)生咽喉清爽的感覺。

名稱變化：清咽功能 → 清咽潤喉功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：增加了麻醉劑種類

六：耐缺氧功能

保健功能釋義

缺氧指氧氣含量和大氣壓力較低的環(huán)境，與疾病引起的體內(nèi)缺氧不同。改善機(jī)體對(duì)缺氧環(huán)境的適應(yīng)和耐受能力，應(yīng)注意調(diào)整飲食、運(yùn)動(dòng)和其他生活方式等因素。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充事宜的物質(zhì)可以幫助機(jī)體耐受和適應(yīng)低氧環(huán)境。

名稱變化：提高缺氧耐受功能→ 耐缺氧功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

七、緩解體力疲勞功能

保健功能釋義

體力疲勞是體力勞動(dòng)、運(yùn)動(dòng)引起體力下降的感覺，不同于疾病、腦力勞動(dòng)和心理壓力伴隨的“體力疲勞”感。“體力疲勞”與身體承受的體力負(fù)荷大小直接相關(guān)。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助緩解體力疲勞感。

名稱變化：緩解體力疲勞功能 → 緩解體力疲勞功能

功能評(píng)價(jià)方法變化： 無

八、有助于改善睡眠功能

保健功能釋義

時(shí)差、倒班、睡眠不規(guī)律、精神壓力、勞累、用腦過度、情緒變化等原因可以引起睡眠狀況不佳。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助改善睡眠。

名稱變化：改善睡眠功能 → 有助于改善睡眠功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

九：有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪功能

保健功能釋義

體內(nèi)過量脂肪蓄積不利于健康?？刂骑嬍澈驮黾舆\(yùn)動(dòng)是調(diào)節(jié)身體脂肪必不可少的措施控制飲食以調(diào)節(jié)身體脂肪期間，適量補(bǔ)充蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)等必需營養(yǎng)素，可以改善營養(yǎng)供給。

名稱變化：減肥功能 → 有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪功能

功能評(píng)價(jià)方法變化1、試食人群能量攝入量要求降低 2、更正人體試食功能試驗(yàn)描述

十、有助于改善骨密度功能

保健功能釋義

骨密度是反映骨健康的一個(gè)常用指標(biāo)，受多種因素影響。中年以后，隨著年齡增長，骨密度持續(xù)降低。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助減緩骨密度的降低速度。

名稱變化：增加骨密度功能→ 有助于改善骨密度功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

十一、改善缺鐵性貧血功能

保健功能釋義

膳食攝入的鐵不足，是發(fā)生缺鐵性貧血的風(fēng)險(xiǎn)因素。改善缺鐵性貧血還應(yīng)注意保持均衡合理的飲食。有科學(xué)研究顯示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助改善缺鐵性貧血。

名稱變化：無

功能評(píng)價(jià)方法變化： 無

十二、 有助于改善痤瘡功能

保健功能釋義

遺傳、皮膚油脂多、毛囊角質(zhì)化、細(xì)菌繁殖、精神壓力、免疫、刺激性食物等因素都影響?zhàn)畀彽陌l(fā)生發(fā)展。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助緩解痤瘡狀況。

名稱變化：祛痤瘡 → 有助于改善痤瘡功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

十三、有助于改善黃褐斑功能

保健功能釋義

黃褐斑為面部的黃褐色色素沉著，其發(fā)生和發(fā)展與妊娠、口服避孕藥、月經(jīng)紊亂等因素有關(guān)。改善黃褐斑，應(yīng)注意紫外線照射、內(nèi)分泌、飲食等因素。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充一些適宜的物質(zhì)可以幫助改善黃褐斑。

名稱變化：祛黃褐斑 → 有助于改善黃褐斑功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：調(diào)整受試樣品服用時(shí)間

十四、有助于改善皮膚水份狀況功能

保健功能釋義

皮膚水份受多種因素影響。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助改善皮膚的含水量。

名稱變化：改善皮膚水分功能→ 有助于改善皮膚水份狀況功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：調(diào)整受食人群入組標(biāo)準(zhǔn)

十五、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群功能

保健功能釋義

腸道菌群是腸道內(nèi)生存的各種細(xì)菌群落，與腸道健康有關(guān)。腸道菌群受飲食、衛(wèi)生習(xí)慣、成長環(huán)境等多種因素影響。有科學(xué)研究顯示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助調(diào)節(jié)腸道菌群的平衡和有益菌群的生長。

名稱變化：調(diào)節(jié)腸道菌群功能 → 有助于調(diào)節(jié)腸道菌群功能

功能評(píng)價(jià)方法變化： 無

十六、有助于消化功能

保健功能釋義

時(shí)差、倒班、睡眠不規(guī)律、精神壓力、勞累、用腦過度、情緒變化等原因可以引起睡眠狀況不佳。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助改善睡眠。

名稱變化：促消化功能→ 有助于消化功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：增加造模藥物

十七、有助于潤腸通便功能

保健功能釋義

排便功能受飲食、運(yùn)動(dòng)和飲水等多種因素影響。有科學(xué)研究顯示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助改善腸道的排便功能。

名稱變化：通便功能→ 有助于潤腸通便功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：增加造模試劑

十八、輔助保護(hù)胃粘膜功能

保健功能釋義

胃粘膜與胃正常功能相關(guān)。胃粘膜健康受飲食（進(jìn)食量、飲酒、刺激性食物）和生活方式（胃部受涼、氣候、心理壓力）等多種因素影響。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助保護(hù)胃粘膜。

名稱變化： 對(duì)胃粘膜損傷有保護(hù)功能→ 輔助保護(hù)胃粘膜功能

功能評(píng)價(jià)方法變化1、調(diào)整動(dòng)物模型名稱 2、對(duì)照組可以使用安慰劑 3、增加麻醉劑種類

十九、有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能

保健功能釋義

Ⅰ.有助于維持血脂健康水平

血膽固醇的合適水平為小于5.2mmol/L，血甘油三酯的合適水平為小于1.7mmol/L。血膽固醇在5.2～6.2mmol/L或血甘油三酯在1.7～2.3mmol/L之間為邊緣升高，是心血管等疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。血膽固醇和血甘油三酯受多種因素影響。有科學(xué)研究顯示，在健康飲食基礎(chǔ)上，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助血脂趨于健康水平。

Ⅱ．有助于維持血膽固醇健康水平

血膽固醇的合適水平為小于5.2mmol/L。血膽固醇在5.2～6.2mmol/L之間為邊緣升高，是心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。血膽固醇受體重等多種因素影響。有科學(xué)研究顯示，在健康飲食基礎(chǔ)上，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助血膽固醇趨于健康水平。

Ⅲ.有助于維持血甘油三酯健康水平

血甘油三酯的合適水平為小于1.7mmol/L。血甘油三酯在1.7～2.3mmol/L之間為邊緣升高，是一些疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。血甘油三酯受體重、飲食、運(yùn)動(dòng)等多種因素影響。有科學(xué)研究顯示，在健康飲食基礎(chǔ)上，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助血甘油三酯趨于健康水平。

名稱變化：輔助降血脂功能→ 有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：1、修改功能判定標(biāo)準(zhǔn) 2、調(diào)整受食人群入組標(biāo)準(zhǔn) 3、修改排除受試者標(biāo)準(zhǔn)

二十、有助于維持血糖健康水平功能

保健功能釋義

空腹血糖的健康水平不宜高于6.1mmol/L，餐后血糖的健康水平不宜高于7.8mmol/L。空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之間或餐后血糖在7.8～11.1mmol/L之間表明血糖代謝存在異常，是2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)因素。血糖代謝受體重、飲食、運(yùn)動(dòng)等多種因素影響。有科學(xué)研究顯示，在健康飲食基礎(chǔ)上，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助血糖趨于健康水平。

名稱變化：輔助降血糖功能 → 有助于維持血糖健康水平功能

功能評(píng)價(jià)方法變化1、造模方法調(diào)整動(dòng)物適應(yīng)時(shí)間及增加動(dòng)物禁食時(shí)間 2、調(diào)整受食人群入組標(biāo)準(zhǔn) 3、調(diào)整排除者標(biāo)準(zhǔn)

二十一、有助于維持血壓健康水平功能

保健功能釋義

成人的收縮壓健康水平不宜高于120 mmHg、舒張壓健康水平不宜高于80 mmHg。收縮壓在120～139 mmHg 之間、舒張壓在80～89 mmHg之間為血壓正常高值，是一些疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。血壓受體重、飲食、運(yùn)動(dòng)、壓力、年齡等多種因素影響。有科學(xué)研究提示，在健康飲食基礎(chǔ)上，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助血壓趨于健康水平。

名稱變化：輔助降血壓功能→ 有助于維持血壓健康水平功能

功能評(píng)價(jià)方法變化 ：1、取消大鼠血壓監(jiān)測(cè)的推薦儀器 2、增加小動(dòng)物血壓監(jiān)測(cè)儀器推薦 3、調(diào)整受食人群入組標(biāo)準(zhǔn) 4、調(diào)整排除者標(biāo)準(zhǔn) 5、調(diào)整受試樣品食用劑量和食用方法 6、調(diào)整數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定

二十二：對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能功能

保健功能釋義

內(nèi)源性和外源性化學(xué)物質(zhì)可以引起肝功能一過性異常。保護(hù)肝臟應(yīng)避免勞累和運(yùn)動(dòng)過度，減少接觸化學(xué)物質(zhì)。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜的物質(zhì)可以幫助保護(hù)肝臟處理化學(xué)物質(zhì)的能力，不能增加機(jī)體對(duì)酒精的耐受能力。

名稱變化：無

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

二十三：對(duì)電離輻射危害有輔助保護(hù)功能功能

保健功能釋義

“電離輻射”指可以使物質(zhì)發(fā)生電離現(xiàn)象的輻射，如X線；不包括紫外線、微波等非電離輻射。防護(hù)電離輻射危害，應(yīng)采取有效的物理防護(hù)措施、減少和避免不必要的電離輻射暴露。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜物質(zhì)，可以幫助降低電離輻射危害健康的風(fēng)險(xiǎn)。

名稱變化：對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能→ 對(duì)電離輻射危 害有輔助保護(hù)功能功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：無

二十四、有助于排鉛功能

保健功能釋義

鉛是一種沒有生理功能且對(duì)健康有嚴(yán)重危害的重金屬元素。鉛普遍存在于日常環(huán)境中，一些特殊職業(yè)和地區(qū)人群可以接觸到過量的鉛。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)充適宜物質(zhì)可以幫助機(jī)體排出隨食物飲水?dāng)z入的鉛。

名稱變化：促進(jìn)排鉛功能 → 有助于排鉛功能

功能評(píng)價(jià)方法變化：1、 調(diào)整受食人群入組標(biāo)準(zhǔn) 2、調(diào)整結(jié)果判定