為加強和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊（再注冊）管理，保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩(wěn)實施，經(jīng)研究，現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊（再注冊）申請受理等有關事項通告如下：

　　一、對未在規(guī)定時限提出延續(xù)注冊（再注冊）申請，屬于下列情形的，申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請，同時提交相關證明材料，延續(xù)注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月：

　?。ㄒ唬?016年7月1日前，已按期向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊申請，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求補正，申請人再次申請時已超過規(guī)定的再注冊申請時限（逾期）的；

　?。ǘ?016年7月1日后，因未及時提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關證明文件導致逾期或超過批準證書有效期提出延續(xù)注冊申請的。

　　二、自2017年1月1日起申請延續(xù)注冊的，申請人應當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定提出申請。

　　特此通告。

 

食品藥品監(jiān)管總局