根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)食葉草新食品原料、蛋白酶等9種食品添加劑新品種、N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料審查并通過。

特此公告。 

附件：食葉草等15種“三新食品”公告文本

國家衛(wèi)生健康委

2021年10月13日

一、新食品原料

（一）食葉草

食葉草是我國引進(jìn)的魯梅克斯K-1酸模與我國野生巴天酸?；亟贿x育生成的多年生蓼科酸模屬草本植物。食葉草在我國河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅等多個(gè)省份均有種植并食用，食用部位為莖和葉，食用方式有涼拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等，未見人群食用不良反應(yīng)報(bào)道。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)食葉草的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于食葉草在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種

（一）蛋白酶

1.背景資料。熱解蛋白無氧芽孢桿菌（Anoxybacillus caldiproteolyticus）來源的蛋白酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于水解蛋白。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）谷氨酰胺酶

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的谷氨酰胺酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化L-谷氨酰胺水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）木聚糖酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的木聚糖酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）非洲竹芋提取物

1.背景資料。非洲竹芋提取物申請(qǐng)作為食品用香料新品種。歐盟委員會(huì)、美國食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì)、國際食品用香料香精工業(yè)組織等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》<GB 2760>表B.1中的食品類別除外），改善食品的味道。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（五）愛德萬甜

1.背景資料。原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2017年第8號(hào)公告批準(zhǔn)食品添加劑新品種愛德萬甜作為甜味劑用于風(fēng)味發(fā)酵乳、復(fù)合調(diào)味料、固體飲料等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于碳酸飲料（食品類別14.04）。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)允許其作為甜味劑用于非酒精飲料和調(diào)味飲料。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-5mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于碳酸飲料（食品類別14.04），改善產(chǎn)品口感。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2017年第8號(hào)公告的相關(guān)內(nèi)容。

（六）可得然膠

1.背景資料?？傻萌荒z作為穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于熟肉制品、果凍等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01）、速溶咖啡（食品類別14.06.03）和膠原蛋白腸衣（食品類別16.03）。國際食品法典委員會(huì)、美國食品藥品管理局和日本厚生勞動(dòng)省允許其作為增稠劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為增稠劑用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01）、速溶咖啡（食品類別14.06.03），改善產(chǎn)品質(zhì)構(gòu)；作為穩(wěn)定劑和凝固劑用于膠原蛋白腸衣（食品類別16.03），改善產(chǎn)品品質(zhì)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑可得然膠》（GB 28304）。

（七）辣椒紅

1.背景資料。辣椒紅作為著色劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于熟肉制品、方便米面制品、調(diào)味品等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用量用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01），申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為著色劑用于一般食品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為著色劑用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01）、其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產(chǎn)品色相和口感。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑辣椒紅》（GB 1886.34）。

（八）辣椒油樹脂

1.背景資料。辣椒油樹脂作為增味劑、著色劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于豆干類、香辛料油、復(fù)合調(diào)味料等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為增味劑、著色劑用于一般食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為增味劑、著色劑用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產(chǎn)品口感和色澤。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑辣椒油樹脂》（GB 28314）。

（九）蔗糖脂肪酸酯

1.背景資料。蔗糖脂肪酸酯作為乳化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于調(diào)制乳、調(diào)味品等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于稀奶油（食品類別01.05.01）。國際食品法典委員會(huì)、美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)允許其作為乳化劑用于滅菌稀奶油。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-30 mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于稀奶油（食品類別01.05.01），改善稀奶油的乳化特性，防止稀奶油凝聚。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑蔗糖脂肪酸酯》（GB 1886.27）。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

（一）N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黃色固體。美國食品藥品管理局、德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品接觸用紙和紙板材料及制品生產(chǎn)過程中的干強(qiáng)劑，可以提高紙和紙板的強(qiáng)度。

（二）石蠟和烴蠟

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體，不溶于水、乙醇，可溶于乙醚、甲苯等有機(jī)溶劑?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、紙和紙板、粘合劑及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。此次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用橡膠材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)主要添加于擠奶設(shè)備中的橡膠組件，可在橡膠表面形成保護(hù)層，阻止空氣中的臭氧等氧化氣體進(jìn)入橡膠內(nèi)部破壞其結(jié)構(gòu)，從而延長橡膠使用壽命。

（三）1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇、1,4-環(huán)己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色到淡黃色固體顆粒。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省和荷蘭衛(wèi)生福利及體育部均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為食品接觸用涂料及涂層的主要成膜物質(zhì)，所制成的涂料具有良好的耐腐蝕性。

（四）苯乙烯與丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸縮水甘油酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為乳白色液體，易溶解于酯類、酮類化合物。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為主要原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層性能穩(wěn)定，具有較好的涂膜附著力、機(jī)械加工性能和抗化學(xué)腐蝕性能。

（五）2-甲基-2-丙烯酸與2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為液體，易溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為主要原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層性能穩(wěn)定，具有較好的涂膜附著力、機(jī)械加工性能和抗化學(xué)腐蝕性能。