近日， 衛(wèi)健委發(fā)布公告表示， β-羥基-β-甲基丁酸鈣申報(bào)新食品原料已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，反饋時(shí)間截止2022年11月21日。

　　據(jù)了解，β-羥基-β-甲基丁酸鈣（Calciumβ-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羥基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyricacid，HMB）的鈣鹽。

　　HMB廣泛存在于多種食物中，同時(shí)也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物。本產(chǎn)品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本、新加坡等多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織批準(zhǔn)使用。

　　2011年我國(guó)批準(zhǔn)CaHMB作為新資源食品用于運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，每日食用量不超過3g；2017年將其使用范圍擴(kuò)大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，每日推薦食用量不超過3g。

　　本次申請(qǐng)為擴(kuò)大使用量，每日推薦食用量≤6g/天。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！