前言
近兩年新食品原料的申報(bào)數(shù)量不斷增加,國家衛(wèi)健委新食品原料的審批速度明顯加快, 透明質(zhì)酸鈉、N-乙酰神經(jīng)氨酸(燕窩酸)、吡咯并喹啉醌二鈉鹽(PQQ)等熱門原料紛紛獲批,呈現(xiàn)出井噴之勢(shì),給原料企業(yè)帶來巨大的商機(jī),也讓很多企業(yè)瞄準(zhǔn)了新食品原料的申報(bào)。新食品原料,不僅豐富了食品內(nèi)容,滿足不同健康需求,其更深入的安全性和功能性研究也促進(jìn)了食品和特殊食品行業(yè)的快速發(fā)展,意義重大。
從1983年食品衛(wèi)生法首次提出新資源食品管理開始,歷經(jīng)40年,從原衛(wèi)生部到國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心,主管申報(bào)的職能部門管理越來越規(guī)范,對(duì)于新食品原料申報(bào)的法規(guī)也由過去的粗放型管理向精密型管理轉(zhuǎn)變,相關(guān)法規(guī)越來越健全。
北京中健天行醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)資料,對(duì)新食品原料的定義,法律法規(guī),發(fā)展現(xiàn)狀和市場(chǎng)準(zhǔn)入進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理和介紹,整理匯編了《中國新食品原料申報(bào)指南》,并整理匯總了已批準(zhǔn)的新食品原料、實(shí)質(zhì)等同以及終止審查名單,旨在幫助國內(nèi)外企業(yè)更好的了解中國新食品原料申報(bào)的現(xiàn)狀及管理趨勢(shì),指導(dǎo)國內(nèi)外企業(yè)合規(guī)申報(bào)。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流!
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