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2022年，這些新食品原料獲批通過！

2023-01-05

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隨著人民生活水平的提高和改善，對食品的要求是越來越嚴格。通過對國內外無傳統(tǒng)食用習慣的新物質和成分，經過嚴格的安全性評估，具有良好營養(yǎng)價值，可以通過申請成為新食品原料，讓物盡其用，豐盛了餐桌，滿足了人們的味蕾，也提高了人們的健康。

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2022年，國家衛(wèi)健委公布新食品原料情況匯總如下：
1
 

批準通過5種，分別是關山櫻花、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、萊茵衣藻、長雙歧桿菌長亞種BB536、甘蔗多酚；

2
 

公開受理14種，分別是瀘州古藺趕黃草、(3R,3’S)-二羥基-β-胡蘿卜素、馬奇果提取物、瓜蔞子、桃膠、馬尾松松針、文冠果葉、紅糖低聚果糖、酵母蛋白、杠柳葉、D-阿洛酮糖、油莎豆、櫻花提取物、乳雙歧桿菌BLa80；

3
 

征求意見3種，分別是阿拉伯木聚糖、假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣；

4
 

終止審查3種，分別是瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）、N-乙酰神經氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經氨酸）、瓜蔞子；

PART 01
批準通過
 
共批準5種新食品原料
PART
 
01
關山櫻花

批準日期：2022.3.1   2022年 第1號
關山櫻花是薔薇科李亞科櫻屬關山櫻（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韓國及我國臺灣地區(qū)具有多年食用歷史，并被作為蔬菜或食品原料廣泛食用。我國于上世紀90年代開始引進種植關山櫻，目前在我國有廣泛種植，且在山東、浙江、江蘇等省已有食用。干品和鮮品均可食用。
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對關山櫻花的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于關山櫻花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中其他蔬菜制品的規(guī)定執(zhí)行。
 
PART
 
02
吡咯并喹啉醌二鈉鹽


批準日期：2022.3.1   2022年 第1號

吡咯并喹啉醌二鈉鹽是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料，經偶聯(lián)成環(huán)反應、喹啉環(huán)的形成、氧化反應、酯水解反應以及精制等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。本申報產品的純度為≥98.0 g/100 g（以干基計）。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運動飲料、電解質飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補充劑或天然保健食品。本產品推薦食用量為≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二鈉鹽含量為98.0 g/100 g的本產品推薦食用量為≤20毫克/天，超過該含量的產品按照實際含量折算食用量）。使用范圍和最大使用量：飲料（40 mg/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）。
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
03
萊茵衣藻


批準日期：2022.5.11   2022年 第2號

萊茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）屬于衣藻科、衣藻屬。經藻種培養(yǎng)、發(fā)酵罐異養(yǎng)擴大培養(yǎng)、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分包括蛋白質、碳水化合物、脂肪、氨基酸、維生素和礦物質等，其中蛋白質≥30.0%、粗多糖≥10.0%。萊茵衣藻在美國被列為“一般認為安全”物質，可作為膳食蛋白質來源；在新加坡被批準作為食品原料使用；在我國香港允許其進入市場銷售。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對萊茵衣藻的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于萊茵衣藻在嬰幼兒食品中的使用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，使用范圍不包括嬰幼兒食品。
該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中藻類及其制品的規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
04
長雙歧桿菌長亞種BB536


批準日期：2022.5.11   2022年 第2號

長雙歧桿菌長亞種（原名稱為“長雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”。長雙歧桿菌長亞種BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp. longumBB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌長亞種BB536的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。
該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。
PART
 
05
甘蔗多酚


批準日期：2022.5.11   2022年 第2號

甘蔗多酚是以甘蔗為原料，經壓榨、過濾、提取，且除去多余糖分和鹽分后得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經過濾、真空濃縮、離子交換和噴霧干燥等工藝制成的粉體物質；或經過濾、真空蒸餾等工藝制成的液體物質。主要特征成分為總多酚。美國已將其列為“一般認為安全”物質”，歐盟允許其作為食品原料使用，澳大利亞與新西蘭將其按照普通食品管理，我國臺灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。本產品推薦食用量為：總多酚含量為200g/kg的粉體推薦食用量為≤1克/天，總多酚含量為14.8g/kg的液體推薦食用量為≤10克/天，超過該含量的按照實際含量折算。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對甘蔗多酚的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于甘蔗多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART 02
公開受理
 
公開受理14種新食品原料

PART 03
征求意見
 
3種新食品原料征求意見
PART
 
01
阿拉伯木聚糖


征求日期：2022.03.14

阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣、小麥麩皮、玉米皮等禾本植物為原料，經預處理、食用堿提取、脫堿濃縮、中和沉淀、洗滌凈化、干燥等工藝制成的水不溶性多糖。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，含有該產品成分的產品已經在歐盟、加拿大等國家和地區(qū)被允許添加在食品或膳食補充劑中。本產品推薦食用量為≤15 克/天（以阿拉伯木聚糖含量85 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對阿拉伯木聚糖的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
02
假腸膜明串珠菌


征求日期：2022.06.29

假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin of the IDF 495/2018）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。
該原料的食品安全指標應符合我國相關標準。
PART
 
03
β-羥基-β-甲基丁酸鈣


征求日期：2022.10.21

β-羥基-β-甲基丁酸鈣（Calcium β-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羥基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyric acid，HMB）的鈣鹽。HMB廣泛存在于多種食物中，同時也是亮氨酸在人體內的次要代謝產物。本產品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國、美國、歐盟、日本、新加坡等多個國家和國際組織批準使用。2011年我國批準 CaHMB作為新資源食品用于運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品中，每日食用量不超過3g；2017年將其使用范圍擴大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品中，每日推薦食用量不超過3g。本次申請為擴大使用量，每日推薦食用量≤6g/天。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART 04
終止審查
 
終止審查3種新食品原料
PART
 
01
N-乙酰神經氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經氨酸）

受理日期:2021/4/6，受理編號:衛(wèi)食新申字(2021)第0007號

本產品是以大腸埃希氏菌（菌株號為CASOV-09）為發(fā)酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質為發(fā)酵原料，經菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經氨酸（原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告）的生產工藝基本一致，具有實質等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執(zhí)行，食品安全指標按照以下內容執(zhí)行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計）≤0.2mg/kg，砷（以As計）≤0.4mg/kg，菌落總數≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。

PART
 
02
瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）

受理日期:2022/1/7，受理編號:衛(wèi)食新申字(2022)第0001號

國家衛(wèi)生健康委已于2020年第4號公告批準趕黃草作為新食品原料用于泡飲，此次申報擴大到飲料。根據提供的安全性評估資料，同意增加使用范圍到飲料，建議終止審查。其趕黃草原料除食用方式外，均執(zhí)行2020年第4號公告。

PART
 
03
瓜蔞子

受理日期:2022/4/22，受理編號:衛(wèi)食新申字(2022)第0003號

瓜蔞子已列入《食品安全國家標準堅果與籽類食品》GB19300，作為食品原料使用時按照堅果與籽類食品管理，建議終止審查。

END
 
新食品原料的申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。歡迎申報企業(yè)來電與我們交流，我們有豐富的新食品原料成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案。