1.國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心（以下簡稱“食品審評中心”）對優(yōu)先審評審批申請材料進行形式審查，對申請材料齊全且屬于優(yōu)先審評審批適用范圍的，按照優(yōu)先審評審批程序予以受理；經(jīng)審查不屬于優(yōu)先審評審批適用范圍或不符合相關(guān)要求的，將不予優(yōu)先審評審批的意見書面告知申請人，并按照正常受理程序辦理。

　　2.優(yōu)先審評審批注冊申請按照受理順序統(tǒng)一編號管理。納入優(yōu) 先審評審批程序的，按照接收時間單獨排序。 

　　3.食品審評中心對擬納入優(yōu)先審評審批程序的產(chǎn)品信息和理 由予以公示，包括申請人、產(chǎn)品名稱、受理編號、產(chǎn)品類別、擬納 入理由等，公示時間為 5 個工作日。 

　　4.公示期間未接收到異議的，即納入優(yōu)先審評審批程序。 

　　5.對公示項目有異議的，應(yīng)當在公示期內(nèi)向食品審評中心提交 書面意見并說明理由（以受理大廳現(xiàn)場提交日期或電子郵件接收日 期為準），同時提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批項 目異議表》（附件 2）。異議辦理時間為 10 個工作日，食品審評 中心將辦理結(jié)果告知申請人和提出異議方。

　?。ㄈ徳u核查 

　　1.食品審評中心對納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請優(yōu)先進 行技術(shù)審評、專家論證等工作，審評時限為 30 個工作日。在技術(shù) 審評過程中，食品審評中心應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定積極與申請人進行溝通交流，必要時，可以安排專項交流。

　　2.食品審評中心對于需要開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗的產(chǎn)品，優(yōu)先安排生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗；對于特定全營養(yǎng)配方食品，優(yōu)先安排臨床試驗現(xiàn)場核查。

　?。ㄋ模┙K止程序

　　1.審評過程中，發(fā)現(xiàn)納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請不屬于優(yōu)先審評審批適用范圍的，應(yīng)當終止該產(chǎn)品的優(yōu)先審評審批程序。

　　2.終止優(yōu)先審評審批的產(chǎn)品，食品審評中心將優(yōu)先審評審批終止意見書面告知申請人，并按照正常程序繼續(xù)審評。三、實施要求本程序自發(fā)布之日起施行。食品審評中心應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定提供聯(lián)系方式，方便申請人溝通交流。實施過程中如遇問題，請及時向國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司反饋。

　　三、實施要求

　　本程序自發(fā)布之日起施行。

　　食品審評中心應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定提供聯(lián)系方式，方便申請人溝通交流。

　　實施過程中如遇問題，請及時向國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司反饋。