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進口保健食品再注冊申報資料項目

2015-05-06

  (一)進口保健食品再注冊申請表。
  (二)由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理再注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件。
  境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理再注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
  (三)保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件)。
  (四)產(chǎn)品生產(chǎn)國(或地區(qū))有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范以及允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件,該證明文件必須經(jīng)所在國家(地區(qū))公證機關(guān)公證和駐所在地中國使領(lǐng)館確認(rèn)。
  (五)五年內(nèi)在中國進口、銷售情況的總結(jié)。
  (六)五年內(nèi)中國消費者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。
  (七)保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書的實樣。