一、申請人應(yīng)妥善安排轉(zhuǎn)讓技術(shù)與延續(xù)注冊的申請時間
(一)《保健食品注冊申請服務(wù)指南》規(guī)定,“正在辦理轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊事項(xiàng)的,注冊申請人可同時提出變更或延續(xù)注冊申請。但變更或延續(xù)注冊申請受理的同時,轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請終止辦理。”
?。ǘ┤甾D(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請未獲批準(zhǔn),且批件已過有效期,則我中心將不再受理延續(xù)注冊申請。轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請人應(yīng)充分考慮此種情形存在的風(fēng)險(xiǎn),及時跟進(jìn)審評審批進(jìn)程,做好轉(zhuǎn)讓技術(shù)和延續(xù)注冊申請的銜接。
二、申請人應(yīng)充分考慮終止轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請或轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請未獲批準(zhǔn)情況下履行轉(zhuǎn)讓技術(shù)合同的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
保健食品注冊證書是行政許可證明文件,不是普通財(cái)產(chǎn)憑證。轉(zhuǎn)讓技術(shù)合同應(yīng)當(dāng)是轉(zhuǎn)、受讓雙方真實(shí)意愿的體現(xiàn),技術(shù)審評環(huán)節(jié)無法對合同內(nèi)容提出意見,雙方應(yīng)考慮到轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請存在不予受理或不予注冊的可能。鑒于部分申請人在轉(zhuǎn)讓技術(shù)合同中將行政許可受理、審批等法定時間節(jié)點(diǎn)或結(jié)果作為履行合同的條款,包括付款等行為的前提條件,因轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請未獲批準(zhǔn)或終止后又產(chǎn)生糾紛甚至訴訟。建議轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請人充分評估此種風(fēng)險(xiǎn),確保轉(zhuǎn)讓合同真實(shí)體現(xiàn)雙方意愿且能夠切實(shí)履行。我中心依法不接受轉(zhuǎn)受讓雙方向受理審評環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)嫁風(fēng)險(xiǎn)的行為。
三、申請人應(yīng)當(dāng)充分考慮“雙無”產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和可能增加的額外資金投入
目前,“雙無(無有效期、無產(chǎn)品技術(shù)要求)”保健食品集中換證的有關(guān)政策要求已完成社會意見征集,正在進(jìn)一步研究完善。鑒于“雙無”產(chǎn)品換證可能需要補(bǔ)充一些檢驗(yàn)項(xiàng)目,會產(chǎn)生額外的資金投入,申請人在開展“雙無”保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請相關(guān)工作時,應(yīng)充分評估可能存在的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和額外資金投入,避免事后糾紛。
來源:國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心