2018年7月,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》(國衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕15號),宣布《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)失效。此后檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理的以《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)為檢驗(yàn)依據(jù)的檢驗(yàn)(試驗(yàn))報(bào)告,已不能作為保健食品注冊的技術(shù)審評依據(jù)。
鑒于該規(guī)范已失效且原依據(jù)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)生變化,為切實(shí)加強(qiáng)保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)工作的管理,進(jìn)一步提高相關(guān)工作的科學(xué)化、規(guī)范化水平,提升消費(fèi)者食用安全、健康權(quán)益技術(shù)保障能力和標(biāo)準(zhǔn),市場監(jiān)管總局組織國家食品安全評估和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大學(xué)院校等權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu),依據(jù)現(xiàn)有的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),啟動(dòng)了對《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行全面制修訂的工作,現(xiàn)已取得了階段性成果。為有序加快制修訂工作,遵循“基礎(chǔ)通用優(yōu)先,成熟內(nèi)容優(yōu)先”的原則,相關(guān)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范將陸續(xù)對外征求意見。保健功能評價(jià)技術(shù)規(guī)范制修訂工作將與保健功能調(diào)整工作相銜接。
根據(jù)上述工作原則,現(xiàn)公開向社會(huì)征求《保健食品毒理學(xué)評價(jià)程序(征求意見稿)》、《保健食品用菌種致病性評價(jià)程序(征求意見稿)》意見和建議。歡迎相關(guān)單位和個(gè)人提出意見和建議,并請于2019年5月4日前,將《意見反饋表》(附件3)通過電子郵件反饋至gkzqyj126@126.com。
市場監(jiān)管總局
2019年4月4日