生產(chǎn)工藝驗證報告應(yīng)提供中試工藝驗證結(jié)果以證實工藝的穩(wěn)定性和可行性。包括投料量、輔料用量、浸膏得量、浸膏得率、半成品得量、半成品得率、產(chǎn)品理論產(chǎn)量、實際產(chǎn)量、成品率等數(shù)據(jù)，因原料、工藝、劑型的不同，驗證報告需提供的數(shù)據(jù)會有所不同。

　　中試產(chǎn)品的質(zhì)量自檢報告包括產(chǎn)品的功效成分/標(biāo)志性成分指標(biāo)、理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)等數(shù)據(jù)，應(yīng)符合產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。