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國家及各地企標(biāo)備案管理要求歸納

2020-08-07

  一、國家法規(guī)對(duì)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求及重點(diǎn)歸納
  《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》(2019年修訂版)明確規(guī)定以下幾點(diǎn):
  1、食品生產(chǎn)企業(yè)不得制定低于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
  2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,必須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案;
  3、食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)公開,供公眾免費(fèi)查閱。
  《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號(hào))
  嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生計(jì)生部門將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程。
  進(jìn)一步明確了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍,是食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定,并確定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的性質(zhì),只對(duì)備案材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程,備案不是行政許可,也不是行政審批,不作為準(zhǔn)予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。
  衛(wèi)生部關(guān)于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督函〔2010〕66號(hào))
  根據(jù)《食品安全法》第二十五條、第二十九條規(guī)定,食品生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)資質(zhì)后可以生產(chǎn)食品,但生產(chǎn)沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品時(shí),應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。沒有取得相應(yīng)資質(zhì)的食品生產(chǎn)者辦理所謂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的,衛(wèi)生行政部門不應(yīng)受理。
  沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;沒有相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案不予受理。這里需要注意的是并不是所有沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的食品都可以制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。比如:《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于干酪素、苦蕎油、苦蕎黃酮等食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題的復(fù)函》中明確:苦蕎油、苦蕎黃酮是由苦蕎皮殼中分離生產(chǎn)的物質(zhì),不屬于普通食品,在我國尚無食用習(xí)慣,應(yīng)當(dāng)按照《新資源食品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行安全性評(píng)估和申報(bào)。
  衛(wèi)生部 質(zhì)檢總局關(guān)于規(guī)范食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)管理的公告( 衛(wèi)生部 質(zhì)檢總局公告2011年第6號(hào))
  生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)企業(yè)不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),省級(jí)衛(wèi)生行政部門和地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門不再對(duì)食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案。
  食品添加劑不得制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),必須執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
  二、各地食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法摘要解析
  各地企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法都是按照《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法規(guī)制定的,有高度的一致性,但在“一致性”的達(dá)到方式上有一定的個(gè)性化。
  【北京】北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于公開征求《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(征求意見稿)》意見的通知,其編制說明提到“考慮強(qiáng)制執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)只包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),不包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將文件名稱改為《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》”。同時(shí)該編制說明給出了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案主體“認(rèn)定食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有以下兩種材料之一:(1)食品生產(chǎn)許可證;(2)經(jīng)營范圍包含食品生產(chǎn)或者食品加工內(nèi)容的營業(yè)執(zhí)照。”
  北京擬明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不是食品安全標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案主體要求是符合國家法規(guī)“取得相應(yīng)資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)。
  【上海】上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的通知(滬食藥監(jiān)食生[2017]116號(hào))
  市衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)新食品原料、特殊膳食用食品、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)除前款規(guī)定以外的食品類別企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
  在食品安全標(biāo)準(zhǔn)整合過程中,相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)廢止且沒有國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  本著節(jié)約資源、合理使用的原則,以上產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的,自變化之日起,原包裝或者標(biāo)簽可以繼續(xù)使用6個(gè)月,此后,食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝或標(biāo)簽,國家有相關(guān)規(guī)定的,從其規(guī)定。
  規(guī)定了市級(jí)備案的食品類別;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂的包裝及標(biāo)簽有半年的過渡期。
  【山東】山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于規(guī)范和改進(jìn)全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知(魯衛(wèi)食品字(2019)1號(hào))
  普通食品類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱或內(nèi)容有保健、疾病預(yù)防、治療功能聲稱或有嚴(yán)重歧義和誤導(dǎo)性表述、不體現(xiàn)食品屬性的不予備案。《食品安全法》規(guī)定的“特殊食品”申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的,應(yīng)具備相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)(或備案)文件。
  如已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的,該備案自行廢止。企業(yè)應(yīng)修訂并重新備案。企業(yè)重新備案后,原備案廢止。
  對(duì)特殊食品的要求其實(shí)也是特別指出的“取得相應(yīng)資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)才可以進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的可以制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但在執(zhí)行過程中,一旦與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)有所沖突,該備案自行廢止,企業(yè)應(yīng)修訂并重新備案。
  【黑龍江】關(guān)于印發(fā)黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(試行)的通知
  保健食品申報(bào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)上傳保健食品批準(zhǔn)證書;
  企業(yè)取得的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)僅為該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已完成備案的憑證,不作為準(zhǔn)予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。
  保健食品的生產(chǎn)資質(zhì)不只生產(chǎn)經(jīng)營許可證,保健食品批準(zhǔn)證書也是其生產(chǎn)資質(zhì)之一;備案不等同于對(duì)企業(yè)食品安全的認(rèn)可,企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人,即使衛(wèi)生行政部門對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案予以通過,衛(wèi)生行政部門不對(duì)企業(yè)食品安全擔(dān)保或負(fù)責(zé)。
  【福建】福建省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)《福建省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》的通知(閩衛(wèi)監(jiān)督〔2018〕5號(hào))
  省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)專供嬰幼兒、孕產(chǎn)婦等特定人群的主輔食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
  設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除前款規(guī)定以外的食品類別企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
  集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
  委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方不執(zhí)行委托方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。
  福建對(duì)“集團(tuán)公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”做了規(guī)定:集團(tuán)公司可以適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由集團(tuán)或所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案即可,但需要注明適用企業(yè)名稱及地址;委托方已備案的受托方可以使用但需要注明受托方名稱及地址,委托方?jīng)]有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或受托方不采用的,受托方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并備案。總之就是所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須有其執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
  【河北】河北省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)《河北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》的通知(冀衛(wèi)規(guī)〔2017〕6號(hào))
  委托生產(chǎn)食品的,由委托方在其所在地備案。
  保健食品還需提供保健食品批準(zhǔn)證書影印件。
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案有效期為五年。
  河北省對(duì)于委托加工食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求比較特殊,直接要求由委托方在其所在地備案;對(duì)保健食品也是做了提供“批準(zhǔn)證書”的要求。
  【寧夏】自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法(修訂版)》的通知(寧衛(wèi)計(jì)辦發(fā)〔2017〕398號(hào))
  寧夏對(duì)“集團(tuán)公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規(guī)定與福建省的大致相同,
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的,自動(dòng)廢止,與山東等地區(qū)相同。
  【新疆】關(guān)于發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法》的通告(新衛(wèi)通發(fā)[2017]8號(hào))
  有效期內(nèi),企業(yè)名稱發(fā)生變更的,更名后企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。備案同時(shí),向辦理機(jī)構(gòu)提供變更書面說明及變更后營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
  第十七條  本辦法不適用于保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
  企業(yè)名稱發(fā)生變更的要求重新備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案另有規(guī)定,本辦法不適用。
  【湖北】關(guān)于印發(fā)《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法》的通知
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向社會(huì)公示并征求意見前,企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織5名以上由營養(yǎng)與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等方面的專家組成專家組,對(duì)其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫可以參考GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
  保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提供保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件;
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
  企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中弄虛作假或違反相關(guān)規(guī)定的,省衛(wèi)生計(jì)生委將撤銷該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,并向社會(huì)公布,三年內(nèi)不再受理該企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
  湖北對(duì)“集團(tuán)公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規(guī)定與福建和寧夏的大致相同;要求公示并且公示前要由專家審查;企業(yè)可以參考GB/T1.1編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)備案過程弄虛作假的給出了處理辦法。
  三、我國食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開情況
  《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》(國發(fā)(2015)13號(hào))。明確了對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的規(guī)定:國家實(shí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度;建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度,逐步取消政府對(duì)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的備案管理,落實(shí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主體責(zé)任。
  目前,北京、天津、河北、山西、浙江、山東、江蘇、河南、遼寧等地區(qū)已制定了相應(yīng)的制度,其中江蘇、河北等地區(qū)將食品排除在外。
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的具體要求有兩點(diǎn):
  1、企業(yè)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可直接在國家標(biāo)準(zhǔn)委企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)(www.cpbz.gov.cn)進(jìn)行自我聲明公開。
  2、標(biāo)準(zhǔn)備案的,按照企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)(www.cpbz.gov.cn)操作要求,自行向社會(huì)公開企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)自我聲明公開標(biāo)準(zhǔn)的,視同完成標(biāo)準(zhǔn)備案。
  各地區(qū)應(yīng)按照其相應(yīng)要求執(zhí)行。
 ?。▊渥ⅲ浩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)站已于2019年8月30日正式啟用新域名www.qybz.org.cn,原域名www.cpbz.gov.cn將于近期停止使用。)
  四、對(duì)不符合標(biāo)注的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的處罰
  2019年修訂并將于2019年12月1日起實(shí)施的《食品安全法實(shí)施條例》第七十四條明確規(guī)定:食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)但不符合食品所標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品安全指標(biāo)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令食品經(jīng)營者停止經(jīng)營該食品,責(zé)令食品生產(chǎn)企業(yè)改正;拒不停止經(jīng)營或者改正的,沒收不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品安全指標(biāo)的食品,貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。
  【四川】省衛(wèi)生計(jì)生委 省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步做好食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知(川衛(wèi)發(fā)〔2016〕120號(hào))
  取消專家審查環(huán)節(jié)。為減輕食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)擔(dān),申請(qǐng)企標(biāo)備案時(shí)不再提供專家審查意見。