免费视频观看爱爱太爽了_人气少妇免费午夜无码区_亚洲成亚洲成网tv_97超碰高清中文版

  • 聯(lián)系我們

  • 電話:13241188166
  • 座機(jī):010-56216670
  • 客服1:
  • 客服2:
當(dāng)前位置:主頁(yè) > 新聞中心 > 行業(yè)資訊 >

積壓產(chǎn)品由9000件減少到5000多件 保健食品注冊(cè)備案奮力攻堅(jiān)

2017-08-11

  注冊(cè)申報(bào)程序復(fù)雜、時(shí)限長(zhǎng)、耗時(shí)費(fèi)力、新功能申報(bào)困難……這些都是保健食品企業(yè)等待注冊(cè)備案時(shí)的“吐槽”重點(diǎn)。今后,這種情況將有所改變。
 
  日前,由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo)、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)聯(lián)合中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)主辦的2017中國(guó)保健食品行業(yè)會(huì)議在北京召開(kāi)。記者在會(huì)上了解到,國(guó)家總局正在通過(guò)優(yōu)化流程、陽(yáng)光審評(píng)、智能助手、積累數(shù)據(jù)等多種手段大力推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案工作。截至目前,保健食品注冊(cè)備案的歷史積壓產(chǎn)品已由之前的8000~9000件減少到5000多件。
 
  快速解決歷史積壓?jiǎn)栴}
 
  今年年初,《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄(一)》正式發(fā)布,為保健食品備案制的實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。此次發(fā)布的原料目錄主要集中于維生素、礦物質(zhì)原料。隨著目錄的進(jìn)一步梳理,功能進(jìn)一步明確,保健食品備案的目錄范圍將逐步擴(kuò)大,注冊(cè)和備案工作亦會(huì)隨之相應(yīng)調(diào)整。國(guó)家總局保健食品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)中心)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前保健食品主要存在定位不清晰,虛假、夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者,違規(guī)營(yíng)銷(xiāo)造成市場(chǎng)混亂,違法添加潛藏風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。此外,歷史積壓?jiǎn)栴}嚴(yán)重,功能評(píng)價(jià)不完善,注冊(cè)和生產(chǎn)許可尚不銜接,行政資源相對(duì)匱乏等問(wèn)題也給保健食品審評(píng)技術(shù)工作帶來(lái)了挑戰(zhàn)。
 
  為解決歷史積壓?jiǎn)栴},今年5~7月,審評(píng)中心連續(xù)打了兩場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn):首先,在1個(gè)月的時(shí)間內(nèi)審批了將近2000個(gè)符合《保健食品原料目錄(一)》范圍內(nèi)的產(chǎn)品,其中1500多個(gè)產(chǎn)品審批通過(guò),通過(guò)率約70%;其次,7月1日之前,將338個(gè)再注冊(cè)的產(chǎn)品全部審評(píng)完畢。在這兩場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)中,審評(píng)中心技術(shù)部門(mén)先是梳理了《保健食品原料目錄(一)》,對(duì)內(nèi)容、功能進(jìn)行進(jìn)一步歸類(lèi)和調(diào)整,再分門(mén)別類(lèi)整理出五大類(lèi)產(chǎn)品,按照分類(lèi)同步進(jìn)行新注冊(cè)、變更、再注冊(cè)、換證等工作,并采取內(nèi)審與外審相結(jié)合的方式,比如,某些產(chǎn)品以?xún)?nèi)審為主,在各地的支持下建立幾個(gè)審評(píng)小團(tuán)隊(duì),集中力量對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度滾動(dòng)審評(píng)。
 
   “經(jīng)過(guò)這幾個(gè)月的奮戰(zhàn),積壓產(chǎn)品由之前的8000~9000件減到現(xiàn)在的5000多件。而剩下的這5000多件積壓產(chǎn)品主要是由于新舊法規(guī)銜接問(wèn)題產(chǎn)生的。比如,其中約有1500件產(chǎn)品是按照舊法規(guī)進(jìn)行審評(píng)的。但是新法規(guī)實(shí)施后,批件后面的說(shuō)明書(shū)和其他相關(guān)的附件內(nèi)容變化了,因此,這些產(chǎn)品還要按照新法規(guī)的要求進(jìn)行調(diào)整再發(fā)布。”審評(píng)中心副主任樊紅平透露,近期,審評(píng)中心將會(huì)針對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品統(tǒng)一發(fā)布公告,讓企業(yè)按照新的技術(shù)要求盡快把相關(guān)材料補(bǔ)充齊全,以便完成審評(píng)。
 
  多手段優(yōu)化審評(píng)流程
 
  今年4月28日,國(guó)家總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,提出“逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局”。據(jù)悉,國(guó)家總局正在著手推進(jìn)單材料、單原料備案工作,并同時(shí)進(jìn)行已注冊(cè)審批過(guò)且同質(zhì)化達(dá)到一定數(shù)量的備案工作,促使大部分保健食品走向備案管理軌道。在這項(xiàng)工作進(jìn)程中,保健食品檢驗(yàn)是重點(diǎn)環(huán)節(jié)。為此,國(guó)家總局曾指定50多家技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)此項(xiàng)工作,但對(duì)于堆積如山的審評(píng)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),仍然存在“僧多粥少”的問(wèn)題。據(jù)了解,國(guó)家總局將有望放開(kāi)社會(huì)管理,讓有合法資質(zhì)的技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在備案之后承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,以解決檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不足的問(wèn)題。
 
  為進(jìn)一步統(tǒng)一規(guī)范全國(guó)保健食品備案管理工作,今年5月1日,國(guó)家總局保健食品備案系統(tǒng)正式上線運(yùn)行。樊紅平介紹了該系統(tǒng)的主要特點(diǎn):第一,系統(tǒng)自動(dòng)判定,實(shí)現(xiàn)當(dāng)場(chǎng)備案;第二,系統(tǒng)自動(dòng)生成包括技術(shù)要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求等關(guān)鍵技術(shù)資料;第三,建立了輔料庫(kù)、工具庫(kù)、常用香料庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)庫(kù),其中,標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)已經(jīng)基本全部建完;第四,實(shí)現(xiàn)電子文檔存檔。據(jù)悉,備案信息系統(tǒng)上線后,大大節(jié)約了保健食品企業(yè)備案的時(shí)間成本,提高了審評(píng)中心的工作效率。
 
  推進(jìn)備案工作的同時(shí),該如何加快新產(chǎn)品的注冊(cè)工作?樊紅平介紹:“目前,針對(duì)產(chǎn)品注冊(cè),我們有幾個(gè)工作目標(biāo):一是進(jìn)一步優(yōu)化流程,提高工作效率,逐步實(shí)施網(wǎng)絡(luò)申報(bào)受理審評(píng)審批,實(shí)現(xiàn)“機(jī)器換人”;二是規(guī)范行為,陽(yáng)光審評(píng),以時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任明細(xì)把控審評(píng)質(zhì)量,防控廉政風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)公開(kāi)審評(píng)審批的進(jìn)度和結(jié)果,包含法律依據(jù)、時(shí)間要求、抽檢結(jié)果和處置情況等信息;三是實(shí)現(xiàn)信息化的智能助手作用,提升質(zhì)量,多環(huán)節(jié)自動(dòng)篩選計(jì)算比對(duì),快速準(zhǔn)確查詢(xún)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù);四是積累數(shù)據(jù),為整個(gè)行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,提供技術(shù)支撐。”樊紅平表示,信息化、智能化將有力推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案工作,審評(píng)中心在未來(lái)會(huì)對(duì)此進(jìn)行更多的探索。
 
  據(jù)統(tǒng)計(jì),7月31日~8月3日,審評(píng)中心官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布“保健食品審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)清單”共706項(xiàng)。從審評(píng)意見(jiàn)相對(duì)應(yīng)的受理編號(hào)來(lái)看,受理年份集中于2010年~2017年間。共有16項(xiàng)審評(píng)意見(jiàn)對(duì)應(yīng)的受理年份為2010年,均為國(guó)產(chǎn)保健食品延續(xù)注冊(cè);共有220項(xiàng)審評(píng)意見(jiàn)對(duì)應(yīng)的受理年份為2017年,其中215項(xiàng)為國(guó)產(chǎn)保健食品延續(xù)注冊(cè),5項(xiàng)為國(guó)產(chǎn)保健食品變更。

相關(guān)推薦