為落實《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運行的通告》(2017年第68號),我局自即日起,開展全省保健食品備案工作。現將有關事項通告如下:
一、備案主體
江蘇省境內已取得含保健食品類別的《食品生產許可證》且在有效期內的保健食品生產企業(yè)和保健食品原注冊人。
二、獲取備案系統(tǒng)賬號
備案人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網址:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳加蓋企業(yè)公章的相關證明文件掃描件,獲取登陸賬號。
三、備案信息填報、提交
備案人通過保健食品備案信息系統(tǒng)逐項填寫備案人及申請備案產品相關信息,逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產品配方、標簽說明書、產品技術要求等,連同其他備案材料,逐頁在文字處加蓋備案人公章(檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外)。
備案人將所有備案紙質材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認后提交。
四、發(fā)放備案號和存檔
保健食品備案工作實行網上申報、網上備案、網上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應當保留一份完整的備案材料存檔備查。
五、信息公開
對備案的保健食品,我局將在省局網站上公布備案信息表中登載的信息。
江蘇省食品藥品監(jiān)管局
2017年5月17日