8月28日，保健食品行業(yè)迎來新規(guī)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》（簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》），對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新，正式放開保健食品新功能的申報(bào)管理，推動(dòng)保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。

　　湯臣倍健首個(gè)“吃螃蟹”

　　8月29日，《實(shí)施細(xì)則》正式實(shí)施第二天，行業(yè)龍頭湯臣倍健首個(gè)遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報(bào)，成為行業(yè)內(nèi)第一個(gè)遞交新功能申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的企業(yè)。

　　之所以能夠在第一時(shí)間、第一個(gè)遞交創(chuàng)新申報(bào)，源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準(zhǔn)“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能，使用被譽(yù)為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow®（輕絡(luò)素），開展維持正常血小板聚集新功能的研發(fā)工作。整個(gè)研發(fā)持續(xù)近八年時(shí)間，投入數(shù)千萬資金。

　　據(jù)了解Fruitflow®（輕絡(luò)素）是首個(gè)獲得歐洲食品安全局（EFSA）認(rèn)證的保健食品新功能原料，具有“維持血小板正常凝集，維持正常血流健康”功能。

　　此次湯臣倍健申報(bào)的新絡(luò)素片，以Fruitflow®（輕絡(luò)素）針對(duì)中國(guó)人群血流健康影響的臨床驗(yàn)證及相關(guān)機(jī)制研究，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該功能評(píng)價(jià)體系的空白，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國(guó)際權(quán)威雜志。

　　對(duì)此，湯臣倍健營(yíng)養(yǎng)健康研究院副院長(zhǎng)賀瑞坤博士表示：“新功能申報(bào)以科學(xué)實(shí)證為基礎(chǔ)，需要系統(tǒng)地開展物質(zhì)成分研究、活性機(jī)理研究、檢測(cè)方法學(xué)研究、功能評(píng)價(jià)方法研究及體系驗(yàn)證、人體臨床驗(yàn)證、安全性研究等大量基礎(chǔ)研究，才能獲得充足科學(xué)證據(jù)，并非一朝一夕能夠完成，需要長(zhǎng)期和大量的科研投入，是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)。”

　　新功能申報(bào)“解鎖” 開啟科研創(chuàng)新新時(shí)代

　　保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關(guān)注的議題，此次《實(shí)施細(xì)則》的出臺(tái)應(yīng)需而生，對(duì)行業(yè)而言，將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新帶來發(fā)展新機(jī)遇，加速行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐；對(duì)消費(fèi)者來說，新功能產(chǎn)品的誕生，將滿足其日益增長(zhǎng)的個(gè)性化、功能性健康產(chǎn)品需求，豐富新的健康產(chǎn)品體驗(yàn)。

　　此次《實(shí)施細(xì)則》的發(fā)布，是從制度上改革我國(guó)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，保健食品行業(yè)或就此開啟科研競(jìng)賽新時(shí)代。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新功能申報(bào)技術(shù)壁壘較高，具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將在新功能賽道更具競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)創(chuàng)新能力將成為未來競(jìng)爭(zhēng)的突出亮點(diǎn)與核心。

　　自2019年《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》發(fā)布，就已有很多企業(yè)提前布局，在進(jìn)行保健食品新功能的開發(fā)，近幾年我們已陸續(xù)幫助完成幾款新功能產(chǎn)品的動(dòng)物模型篩選以及人體試驗(yàn)評(píng)價(jià)，獲得寶貴的新功能開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，歡迎新功能申報(bào)企業(yè)來電與我們交流，我們會(huì)為您介紹新功能新產(chǎn)品研發(fā)新方向，并對(duì)申報(bào)的新功能產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案。