關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標準的公告
2023年 第4號
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定，我委組織匯總整理2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡稱“三新食品”）目錄及適用的食品安全標準，現(xiàn)予公布。原公告內(nèi)容與本公告不一致的，以本公告為準。對其中新食品原料目錄及適用的食品安全標準設(shè)置18個月過渡期。
解讀《關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標準的公告》（2023年第4號）
根據(jù)《食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委組織專業(yè)技術(shù)機構(gòu)梳理了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡稱“三新食品”）目錄及適用的食品安全標準，范圍涵蓋自原衛(wèi)生部2009年第3號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的新食品原料（菌種除外）、自原衛(wèi)生部2009年第11號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的食品添加劑新品種、自原衛(wèi)生部2012年第11號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，共計98個新食品原料品種、215個食品添加劑新品種和235個食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。
該目錄涉及的新食品原料食品安全指標包括過氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量；種屬基原、食用量、食用和使用方法、生產(chǎn)工藝、發(fā)酵菌、副產(chǎn)物和溶劑殘留限量等仍按照發(fā)布時公告執(zhí)行；農(nóng)藥和獸藥的使用應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定。監(jiān)管部門、行業(yè)企業(yè)等相關(guān)機構(gòu)在“三新食品”的監(jiān)管、生產(chǎn)和使用中應(yīng)按照要求執(zhí)行該公告的相關(guān)標準。對新食品原料目錄的食品安全標準設(shè)置18個月過渡期，在公告前和過渡期內(nèi)按照原標準和要求生產(chǎn)的新食品原料，可銷售和使用至保質(zhì)期結(jié)束。2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指標按照發(fā)布時公告要求執(zhí)行。
本次“三新食品”適用的食品安全標準梳理主要遵循以下原則：
（一）歸類處理原則。現(xiàn)有食品安全國家標準適用的食品類別可以覆蓋的產(chǎn)品，對其進行歸類處理。菌類按食用菌類、藻類按食用藻類標準執(zhí)行；植物類中，水果類按有關(guān)水果標準執(zhí)行；直接食用的植物按有關(guān)蔬菜標準執(zhí)行；作為調(diào)味品使用的（顯脈旋覆花（小黑藥）），按照香辛料標準執(zhí)行。此外，綜合考慮產(chǎn)品的原料來源、加工工藝的相近性以及食品安全指標的實際檢測數(shù)據(jù)，對于可以符合相關(guān)食品安全標準中對某類食品要求的，參照該類食品執(zhí)行。食用方式僅限沖泡的產(chǎn)品應(yīng)歸類為代用茶，目前直接列出相關(guān)指標，待代用茶的食品安全國家標準發(fā)布后，則按照代用茶的標準執(zhí)行。
（二）既定參照原則。對具有多重身份的產(chǎn)品，如具有新食品原料和營養(yǎng)強化劑雙重身份的產(chǎn)品，其食品安全指標基本參照已有的營養(yǎng)強化劑相關(guān)標準執(zhí)行。
（三）個案處理原則。對于現(xiàn)有食品安全國家標準中食品類別無法覆蓋的產(chǎn)品，如新工藝合成的或純度較高的提取物等，基于新食品原料評審會議專家審議通過的企業(yè)標準，列出具體指標，并與現(xiàn)有食品安全國家標準制定原則和要求相匹配：原企業(yè)標準中，致病菌限定為“不得檢出”但未寫單位的，統(tǒng)一單位為“/25 g”；大腸菌群指標的限量按照現(xiàn)行食品安全國家標準進行規(guī)范；無需制定志賀氏菌、溶血性鏈球菌、致瀉性大腸埃希氏菌以及農(nóng)藥殘留等指標的產(chǎn)品，刪除該類指標；無需制定微生物指標（如油脂類）和生物毒素指標（如以藻類或微生物為原料制得的油脂類）的產(chǎn)品，刪除該類指標；重金屬污染物指標統(tǒng)一保留至小數(shù)點后一位。
（一）已制定發(fā)布相應(yīng)的食品安全國家標準的品種，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)的食品安全國家標準執(zhí)行，共涉及156個品種。
（二）尚未制定相應(yīng)的食品安全國家標準的品種，其質(zhì)量規(guī)格要求仍按照發(fā)布公告時規(guī)定的要求執(zhí)行，共涉及59個品種。
（一）考慮到食品相關(guān)產(chǎn)品新品種并未設(shè)置質(zhì)量規(guī)格標準，因此主要根據(jù)品種的功能類別及所批準的使用范圍確定其適用的食品安全國家標準，即新品種的使用原則及管理方式應(yīng)符合相應(yīng)食品安全標準的規(guī)定。
（二）對于公告批準的食品接觸材料及制品用添加劑，其適用標準統(tǒng)一為《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）。
（三）對于公告批準的食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂或新材料，其適用標準為使用范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品標準，如塑料材料及制品用基礎(chǔ)樹脂適用標準為《食品安全國家標準 食品接觸用塑料樹脂》（GB 4806.6-2016），其中對應(yīng)多個使用范圍的基礎(chǔ)樹脂分別列出相應(yīng)類別的產(chǎn)品標準。
新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！
