2023-03-30
3月28日,“銀杏葉口服液循證評價計劃啟動儀式”在京召開,多位專家、學者圍繞銀杏、保健食品和循證評價相關內(nèi)容展開交流與討論。本次活動對于強化我國保健食品功效價值起到重要意義,同時對于銀杏行業(yè)運用科技手段打破發(fā)展壁壘,努力成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新和參與全球醫(yī)藥行業(yè)競爭序列有著示范效用。
銀杏葉口服液循證評價計劃啟動現(xiàn)場
“循證評價”讓真實數(shù)據(jù)說話 “循證評價”是醫(yī)療系統(tǒng)中常用于解決臨床醫(yī)療問題的方式,其對于合理用藥和促進衛(wèi)生管理及決策科學化起著至關重要的作用。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋指出,隨著消費者對保健食品認知的提升,產(chǎn)品功效將成為消費保健食品時的重要條件。如何用數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的真實性功效,是行業(yè)面臨的迫切問題。
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋致辭
對于保健食品行業(yè)而言,“循證評價”的介入則是一種自我能力的證明,這在整個行業(yè)也是具有突破意義和示范效應的標桿行動。面對日益增加的營養(yǎng)健康產(chǎn)品需求,產(chǎn)品實際功效將成為決定消費者選擇的重要因素。
中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建認為,以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開展此次“循證評價計劃”是對相關產(chǎn)品功能的“再認識、再評價、再確認”。通過循證評價可以對現(xiàn)有的產(chǎn)品質量和功效進行明確,為產(chǎn)品的實際表現(xiàn)提供依據(jù),更能為相關產(chǎn)品后續(xù)功效提升和開發(fā)新功效提供扎實的理論基礎。
他強調,經(jīng)過治理后的保健食品產(chǎn)業(yè),正迎來保健食品消費攀升的重要機遇期。由于健康需求剛性的存在和不斷提升,消費者也希望獲得有科學證據(jù)支撐,對健康能夠真正發(fā)揮積極作用的產(chǎn)品。因此,通過循證提供更有力的科學證據(jù),不僅有利于消費者、有利于市場環(huán)境建設,更有利于產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的健康發(fā)展。
中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建發(fā)言
啟動儀式上,中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長庚從立項依據(jù)、樣本確定、受試者選擇、干預參照組劃分、關注指標確定、試驗流程等多個方面對于銀杏葉口服液循證評價方法進行了介紹。
中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長庚 發(fā)言
付長庚表示,本次實驗將通過隨機雙盲平行對照臨床研究設計,來評價頸動脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況,評價銀杏葉口服液耐缺氧,以及改善動脈粥樣硬化的功能,為它的保健功能提供依據(jù)。
張中朋強調稱,對于保健食品的真實性評價工作將成為未來行業(yè)的重點工作之一,“銀杏葉口服液循證評價計劃”的啟動將為接下來的相關工作開展積累重要經(jīng)驗。值得注意的是,目前對于已經(jīng)上市的保健食品,有關部門并未對其功效再評價進行要求。對此,張永建強調,銀杏保健品企業(yè)主動參與“循證評價”,即需要一定的底氣,也是對自身產(chǎn)品價值的自信和認可。按照獲得共識的范式獲得的研究成果,不僅獲得學術界的認同并且被可以引用,更為產(chǎn)品和產(chǎn)品推廣提供有價值的科學依據(jù)。
技術升級產(chǎn)業(yè),孫載明帶領銀杏領先國際
銀杏,因其壽命之長居各植物之首,被譽為植物界的活化石。有著“銀杏之父”之稱的中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所主任醫(yī)師孫載明介紹稱,我國是銀杏資源大國,是銀杏葉、花、果、樹等原料的主要產(chǎn)地之一,占據(jù)全球銀杏葉總產(chǎn)量的56%。銀杏是全球植物用藥的重點品種之一。目前,全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場銷售總額已近100億美元。
“銀杏之父”孫載明教授發(fā)言
此次“循證評價”工作為何選擇銀杏葉口服液?很重要的一點在于銀杏對心腦血管疾病的積極作用。
上世紀60年代起,自德國科學家發(fā)現(xiàn)了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后,圍繞銀杏開展各類研究和實驗工作,一直都是醫(yī)療和營養(yǎng)健康領域的重要內(nèi)容之一。從多年的臨床數(shù)據(jù)結果來看,銀杏在預防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效,因此銀杏制劑在國內(nèi)國際市場上身價驟增。
啟動儀式上,北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)系結合系主任、原東直門醫(yī)院副院長林謙指出,中醫(yī)藥的特點在于“治未病”理念的實踐,銀杏作為傳統(tǒng)藥材,多項研究已經(jīng)證明其在心腦血管疾病方面有著非常重要作用?,F(xiàn)代化的醫(yī)藥制備技術,得以讓古老的藥物得以幫助更多的患者,這背后離不開研發(fā)與技術的加持。
北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)系結合系主任、原東直門醫(yī)院副院長林謙發(fā)言
盡管對心腦血管疾病作用明顯,但多年以來,銀杏中銀杏葉酸含量所帶來的安全擔憂,始終困擾著國內(nèi)外心腦血管疾病患者,更制約著行業(yè)的發(fā)展。
令人欣喜的是,這一壁壘于2017年伴隨孫載明率團隊研發(fā)的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》而被打破。
據(jù)了解,該技術在銀杏葉口服液中得以應用,可以在有效保存銀杏黃酮和內(nèi)酯等活性成分含量的前提下,最大限度地去除了銀杏酸含量,將歐美的百萬分之五降低到百萬分之一,這一成果不僅突破了困擾產(chǎn)業(yè)多年的技術壁壘,更是讓我國的銀杏葉制品標準一舉超越歐盟和美國,達到國際領先。
作為銀杏制品企業(yè)代表,有著多年出口經(jīng)歷的瑞草第三代傳承人孫偲喃對此感受頗深。在他看來,相關技術的突破不僅在于為銀杏葉提取物相關藥品和保健食品安全性帶來了質的提升,更為國內(nèi)外長期服用銀杏葉制劑廣大的心腦血管患者帶去福音。同時,對于長期被國外技術壓制的中國銀杏產(chǎn)業(yè)而言,更是一針強心劑,它讓中國銀杏在世界舞臺上獲得關注和一定的話語權。
而提到未來的規(guī)劃,已經(jīng)92歲高齡的孫載明教授依然把“自我突破,不斷研究”作為奮斗目標,他直言下一個階段希望通過進一步的科技水平提升,對于銀杏葉提取物的良效關系及黃金配比方面再做研究,希望奮斗到99歲,為健康中國2030做貢獻。
保健食品行業(yè)發(fā)展的未來在于技術革新
近年來,隨著居民對健康消費需求的不斷提高,包括銀杏保健產(chǎn)品在內(nèi)的保健食品行業(yè)迎來了快速發(fā)展期,技術創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新等備受行業(yè)關注。
對此,張中朋認為,消費者對保健食品的需求正呈現(xiàn)出個性化與品質化的趨勢,尤其對保健食品的實際功能效果提出了更高的要求。在解決了安全問題之后,如何用數(shù)據(jù)來證明產(chǎn)品“真的有效果”至關重要。
除了對居民健康的積極的影響,銀杏產(chǎn)業(yè)在尋求自身創(chuàng)新與突破方面同樣可以給行業(yè)起到積極影響。
在孫偲喃看來,銀杏正成為中藥走向世界的“橋梁”。研發(fā)創(chuàng)新的成果不僅助力中國銀杏產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更讓銀杏葉口服液成為了中藥西制的典型代表。他表示,世界醫(yī)學體系的建立離不開中醫(yī)藥,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在守正的同時更需要創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)必須具備核心技術,重視自主技術的研發(fā)與實驗。公司選擇以銀杏葉口服液作為保健食品循證評價研究的代表,正是源于創(chuàng)新技術的加持和銀杏自身價值的自信。
瑞草世家第三代傳承人孫偲喃發(fā)言
他還表示,對于民眾關切內(nèi)容,保健食品行業(yè)需要拿出靠譜的數(shù)據(jù)?;谡鎸嵟R床數(shù)據(jù)的循證評價,便可以持續(xù)性對出售的保健食品進行安全性和有效性的追蹤研究,及時知道產(chǎn)品對消費者長期的健康影響,為消費者選擇提供必要的科學數(shù)據(jù)和參考。
對于計劃的后續(xù)執(zhí)行,張中朋認為,隨著保健食品健康價值的體現(xiàn),對于其在醫(yī)療支出控費方面的積極意義更需要通過數(shù)據(jù)來支撐,此次“銀杏葉口服液循證評價計劃”對于保健食品行業(yè)后續(xù)開展相關技術評定工作起到積極引領作用。