7月1日起,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱“《辦法》”)正式實(shí)施?!掇k法》要求企業(yè)對(duì)屬于備案的產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性有明確的材料標(biāo)明,監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)可進(jìn)行備案管理監(jiān)督。
《辦法》同時(shí)明確,備案主體必須是生產(chǎn)企業(yè),不允許保健品貼牌生產(chǎn)。保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,并聲明“本品不能代替藥物”;保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語,明示或者暗示預(yù)防、治療功能等誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品,不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。
《辦法》還規(guī)定,保健品注冊(cè)審評(píng)涉及的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作必須要由國家食藥監(jiān)總局選擇的符合條件的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。