近日,某知名國(guó)際公司委托我司實(shí)施的功能食品人體試食研究順利完成。該功能食品是市場(chǎng)在售的品牌產(chǎn)品,深受消費(fèi)者喜愛,為建立基于銷售體系的產(chǎn)品上市后人群食用信息收集,準(zhǔn)確評(píng)估產(chǎn)品在真實(shí)世界的安全性和功能性,為產(chǎn)品推廣提供支持性證據(jù),得到更精準(zhǔn)的目標(biāo)人群定位,故進(jìn)行了此項(xiàng)人體試食研究。人體試食研究按照國(guó)家食藥監(jiān)局國(guó)食藥監(jiān)?;痆2012]107號(hào)評(píng)價(jià)方法實(shí)施,充分考察了不同人群的健康獲益和風(fēng)險(xiǎn),從而精準(zhǔn)定位目標(biāo)人群。
根據(jù)國(guó)家食藥總局2016年發(fā)布的《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》中延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求,需要提供人群食用情況分析報(bào)告。因此,新法規(guī)更加強(qiáng)調(diào)和重視上市后產(chǎn)品的人群食用評(píng)價(jià),對(duì)于產(chǎn)品延續(xù)非常重要和必不可少。另外,很多以藥食同源為原料生產(chǎn)的以普通食品形式在售的產(chǎn)品,為更好的獲得消費(fèi)者、市場(chǎng)認(rèn)可,也需要進(jìn)行功能人體試食研究。
我司擁有豐富的臨床試食經(jīng)驗(yàn)和資源,覆蓋全國(guó)三百多家三級(jí)甲等醫(yī)院,可承接各種功能的普通食品、保健食品、特醫(yī)食品和藥品臨床評(píng)價(jià)。目前我司已為合作企業(yè)完成人體試食研究幾百個(gè),經(jīng)驗(yàn)豐富,完成案例涵蓋輔助降血脂、減肥、通便、抗氧化、促進(jìn)消化、輔助降血糖、緩解視疲勞、輔助改善記憶、調(diào)節(jié)腸道菌群、改善皮膚水分、改善貧血等,均已獲得審評(píng)認(rèn)可,獲得合作企業(yè)的高度肯定。