新法規(guī)下保健食品申報(bào)注重產(chǎn)品研發(fā),強(qiáng)調(diào)研發(fā)資料的完整性、真實(shí)性及可追溯性,國(guó)家食藥總局調(diào)閱核查,權(quán)威的科研院所無疑具有優(yōu)勢(shì)研發(fā)資源,可更有效保障申報(bào)。2017年4月28日國(guó)家食藥總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見》(意見稿),提出要“充分發(fā)揮社會(huì)機(jī)構(gòu)參與保健食品研發(fā)和評(píng)價(jià)工作的積極性”,“實(shí)現(xiàn)企業(yè)、科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在保健食品研發(fā)和檢驗(yàn)過程中資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、產(chǎn)學(xué)研深度融合”。我司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所的研究合作順應(yīng)了國(guó)家食藥總局的監(jiān)管要求,適應(yīng)行業(yè)發(fā)展,有助于雙方技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)平臺(tái)的完善,為企業(yè)提供更加權(quán)威的技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)。
2017年5月11日,我司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中醫(yī)藥健康產(chǎn)品研究合作正式啟動(dòng)實(shí)施,雙方領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員10余人出席了啟動(dòng)儀式。據(jù)悉,雙方去年即已簽署中醫(yī)藥健康產(chǎn)品研究合作協(xié)議,目前已確定研究合作幾十個(gè)項(xiàng)目,啟動(dòng)儀式的舉行標(biāo)志著雙方合作層次的全面提升,將在保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等更多領(lǐng)域展開廣泛深入合作。
在啟動(dòng)儀式上,雙方在技術(shù)開發(fā)、實(shí)施規(guī)劃及推進(jìn)計(jì)劃等方面達(dá)成共識(shí)。我司技術(shù)總監(jiān)詹女士闡述了國(guó)內(nèi)外保健食品法規(guī)體系情況及新法規(guī)審批要求,其技術(shù)團(tuán)隊(duì)在研發(fā)過程中負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法的解讀,原輔料采購、中試樣品生產(chǎn),研發(fā)記錄的整理、編制并最終形成符合法規(guī)要求的研發(fā)報(bào)告等技術(shù)工作;中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所杜博士介紹了科研設(shè)備、儀器、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫及人員情況,其研發(fā)團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)根據(jù)企業(yè)不同劑型、功能、適宜人群、口味的研發(fā)需求,完成配方篩選、定性鑒別、工藝參數(shù)優(yōu)選、穩(wěn)定性影響因素、標(biāo)志性成分定量測(cè)定、方法學(xué)研究、量效關(guān)系及安全性評(píng)價(jià)等研究工作。
儀式結(jié)束后,雙方團(tuán)隊(duì)成員在融洽而熱烈的氣氛中進(jìn)行了進(jìn)一步交流,一致認(rèn)為雙方的研究合作有利于實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同發(fā)展。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簡(jiǎn)介
(內(nèi)容來源:http://www.icmm.ac.cn/)
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所始建于1955年,是我國(guó)成立最早的一所國(guó)家級(jí)研究中藥的專門機(jī)構(gòu)。設(shè)有中藥理論與本草文獻(xiàn)研究中心、生藥研究中心、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中藥制劑研究中心、中藥炮制研究中心、中藥藥代動(dòng)力學(xué)研究中心、中藥藥理研究中心、生物力藥理學(xué)研究中心、中藥安全評(píng)價(jià)中心(GLP)、中藥注射劑安全性研究中心、中藥新藥研發(fā)中心、中藥生物技術(shù)研究中心、中藥數(shù)據(jù)中心、整合中藥學(xué)研究中心、霧化吸入制劑研究中心和中藥質(zhì)量控制技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所目前承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)課題、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、名老中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承課題等251項(xiàng),已獲科研成果獎(jiǎng)261項(xiàng),其中國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)19項(xiàng);開發(fā)新藥32個(gè)。屠呦呦研究員由于在青蒿素研究中的杰出貢獻(xiàn),2011年被授予拉斯克臨床醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng),2015年獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司簡(jiǎn)介
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、化妝品、食品添加劑等健康產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于為醫(yī)藥健康企業(yè)提供全方位、一體化的解決方案,現(xiàn)已成為健康產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)行業(yè)中的領(lǐng)航者之一。
公司匯聚了眾多具備多年申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英,并長(zhǎng)期與政府、協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)和評(píng)審專家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,擁有雄厚的專業(yè)技術(shù)力量和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,建立了產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)、加工及轉(zhuǎn)讓系列化的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系。